New Drug Approvals

New Drug Approvals

New Drug Approvals

Cập nhật một số thuốc mới được FDA cấp phép trong thời gian gần đây:

1. Lemtrada (alemtuzumab)

Công ty: Genzyme

Ngày phê duyệt: 14 Tháng Mười Một 2014 

Điều trị: Đa xơ cứng (một rối loạn thần kinh tiến triển mạn tính liên quan đến mất myelin bao quanh sợi thần kinh nhất định)

Lemtrada (alemtuzumab) là một kháng thể đơn dòng chỉ định điều trị bệnh đa xơ cứng (MS) tái phát.

2. Xigduo XR (dapagliflozin và metformin hydrochloride) viên nén giải phóng kéo dài.
Công ty: AstraZeneca

Ngày phê duyệt: ngày 30 tháng 10 2014

Điều trị: Đái tháo đường type 2

Xigduo XR (dapagliflozin và metformin hydrochloride) là một thuốc kết hợp chất ức chế SGLT2 và biguanid, sử dụng ngày một lần để điều trị bệnh đái tháo đường type 2.

3. Trumenba (Vaccine não mô cầu nhóm B)

Công ty: Pfizer Inc.

Ngày phê duyệt: 29 Tháng mười 2014

Điều trị: Dự phòng viêm màng não do não mô cầu

Trumenba (Vaccine não mô cầu nhóm B) được chỉ định dự phòng viêm màng não do não mô cầu ở thanh thiếu niên và người trẻ tuổi.

4. Obizur (yếu tố antihemophilic tái tổ hợp)

Công ty: Baxter International Inc.

Ngày phê duyệt: 23 Tháng Mười 2014

Điều trị: Hemophilia A

Obizur là một yếu tố kháng hemophilia chỉ định điều trị hemophilia A giai đoạn xuất huyết ở người lớn.


Nguồn: www.fda.gov