Thư mời tham dự Hội thảo lấy ý kiến Dự thảo Sổ tay hướng dẫn thẩm định biệt dược gốc
Thư mời tham dự Hội thảo lấy ý kiến Dự thảo Sổ tay hướng dẫn thẩm định biệt dược gốc
Thực hiện theo công văn chỉ đạo số 15162/QLD-ĐKT ngày 23 tháng 9 năm 2020 của Cục Quản lý Dược, hiện nay Trung tâm Dược lý lâm sàng đang xây dựng dự thảo hướng dẫn thẩm định hồ sơ phân loại thuốc biệt dược gốc. Hướng dẫn này sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc phân loại thuốc biệt dược gốc tại Việt Nam cũng như có ảnh hưởng lớn đến các thuốc generic trên thị trường. Nhằm lấy ý kiến và hoàn thiện dự thảo trước khi ban hành hướng dẫn để thống nhất trong việc thẩm định hồ sơ đề nghị phân loại thuốc biệt dược gốc và tài liệu doanh nghiệp cần nộp trong hồ sơ đề nghị phân loại biệt dược gốc, Trung tâm Dược lý lâm sàng trân trọng kính mời Quý vị tới tham dự buổi “Hội thảo lấy ý kiến Dự thảo Sổ tay hướng dẫn thẩm định biệt dược gốc”

Nghiên cứuNghiên cứu của trung tâm

Tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng sản phẩm CHIẾT XUẤT HỒNG SÂM HÀN QUỐC

Tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng sản phẩm CHIẾT XUẤT HỒNG SÂM HÀN QUỐC

• Hồng sâm Hàn Quốc là sản phẩm tăng cường sức khoẻ được sử dụng lâu đời và được ưa chuộng trên thế giới. Bên cạnh rất nhiều các tác dụng đã được công bố như tăng...

Thẩm định thuốcQuy trình thẩm định | Hoạt động thẩm định | Hỗ trợ

Tổng hợp: Khuyến cáo về nguy cơ tái hoạt hóa HBV khi điều trị HCV bằng thuốc kháng virus tác động trực tiếp

Tổng hợp: Khuyến cáo về nguy cơ tái hoạt hóa HBV khi điều trị HCV bằng thuốc kháng virus tác động trực tiếp

Các cơ quan quản lý dược phẩm trên thế giới đều nhận thấy có mối liên hệ giữa việc sử...

Liên kết website

Website trường Đại học Y Hà Nội