THÔNG BÁO TUYỂN NGƯỜI TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC

Tiêu chuẩn lựa chọn

Tiêu chuẩn loại trừ

Người tình nguyện được chọn vào nghiên cứu đáp ứng TẤT CẢ các yêu cầu sau: 

1. Nam giới khỏe mạnh.
2. Tuổi: 18 – 55. 
3. Chỉ số BMI: 18 – 30 kg/m2, theo cách tính chiều cao, cân nặng của Metropolitan Index 1983 cho người lớn. 
4. Tại thời điểm tham gia nghiên cứu, NTN được nghiên cứu viên xác định là khỏe mạnh thông qua khám lâm sàng tổng quát.
5. Các xét nghiệm: tổng phân tích tế bào máu ngoại vi, sinh hóa lâm sàng máu (creatinin, ure, glucose, AST (GOT), ALT (GPT)), có ý nghĩa lâm sàng theo quyết định của nghiên cứu viên. Các xét nghiệm xác định kháng thể HIV và kháng nguyên viêm gan B âm tính. 
6. Không có bất thường có ý nghĩa lâm sàng trên điện tâm đồ 12 đạo trình theo đánh giá của nghiên cứu viên
7. Tình nguyện tham gia nghiên cứu. 

Người tình nguyện có bất cứ đặc điểm nào sau đây sẽ không được lựa chọn vào nghiên cứu: 

1. Không đủ năng lực hành vi dân sự.
2. Nghiện ma tuý, rượu hoặc thuốc lá.
3. Có tiền sử dị ứng với amoxicilin và kali clavulanat hoặc bất kỳ kháng sinh thuộc nhóm beta lactam nào, hoặc dị ứng với bất kể thành phần nào của các thuốc nghiên cứu hoặc heparin. 
4. Người có tiền sử co giật, động kinh hoặc đang có những rối loạn về tim mạch, hô hấp, suy gan, thận, tiêu hóa, miễn dịch, huyết học, nội tiết, hệ thần kinh hoặc bệnh tâm thần (bác sĩ khám và xác định).
5. Người mới bị bệnh trong vòng 2 tuần trước thời điểm khám sàng lọc (theo xác định của bác sĩ lâm sàng).
6. Sử dụng bất kỳ thuốc kê đơn nào trong vòng 2 tuần gần đây hoặc thuốc không kê đơn trong vòng 1 tuần trước khi khám sàng lọc.
7. Người mới cho máu hoặc mất máu với lượng > 450 ml trong vòng 28 ngày trước khi khám sàng lọc.
8. Người có tiền sử khó nuốt, hoặc bệnh đường tiêu hóa có thể ảnh hưởng tới hấp thu của thuốc.
9. Tiền sử khó lấy máu tĩnh mạch cánh tay.