Trường Đại học Y Hà Nội gia nhập Liên minh nghiên cứu lâm sàng Đông Nam Á và Đông Á (ARISE)

Trường Đại học Y Hà Nội gia nhập

Liên minh nghiên cứu lâm sàng Đông Nam Á và Đông Á (ARISE)

Ngày 16 – 17/10/2025 vừa qua, Hội thảo thường niên lần thứ tư của mạng lưới Liên minh các tổ chức nghiên cứu lâm sàng khu vực Đông Nam Á và Đông Á (ARISE) đã diễn ra tại Nagasaki, Nhật Bản. GS. Nguyễn Hữu Tú, Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội, thành viên Ban chỉ đạo mạng lưới ARISE đã tham dự và có bài trình bày quan trọng tại Hội thảo.

Ảnh: GS. Nguyễn Hữu Tú, Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội, tham dự Hội thảo thường niên lần thứ tư của mạng lưới Liên minh các tổ chức nghiên cứu lâm sàng khu vực Đông Nam Á và Đông Á (ARISE)

Mạng lưới ARISE được thành lập vào năm 2021 dưới sự chỉ đạo của Viện An ninh Y tế Nhật Bản (Japan Institute for Health Security) – trước đây là Trung tâm Y tế Toàn cầu Quốc gia (National Center for Global Health and Medicine - NCGM) với thành viên là các tổ chức nghiên cứu lâm sàng hàng đầu tại khu vực Đông Á và Đông Nam Á, bao gồm Indonesia, Nhật Bản, Malaysia, Philippines, Thái Lan và Việt Nam. Trường Đại học Y Hà Nội chính thức trở thành thành viên của ARISE từ ngày 03/6/2025. 

ARISE được thành lập nhằm đáp ứng nhu cầu cấp thiết của việc khởi động và hoàn thành nhanh chóng các thử nghiệm lâm sàng chất lượng cao, từ đó đẩy nhanh khả năng tiếp cận các sản phẩm y tế thiết yếu, sẵn sàng ứng phó đại dịch tương tự như COVID-19. Mạng lưới có sứ mệnh thúc đẩy hợp tác, nâng cao năng lực triển khai nghiên cứu bệnh truyền nhiễm, thiết lập một nền tảng vận hành thử nghiệm lâm sàng xuyên biên giới vững chắc, linh hoạt và sẵn sàng ứng phó dịch bệnh, phục vụ cho nghiên cứu và phát triển sản phẩm y tế trong lĩnh vực bệnh truyền nhiễm.

            Hội thảo thường niên lần này của ARISE có chủ đề “Phát huy năng lực của các tổ chức nghiên cứu lâm sàng nhằm củng cố hệ sinh thái thử nghiệm lâm sàng trong mạng lưới ARISE”. Phiên họp toàn thể của Hội thảo có sự tham dự của đại diện Bộ Y tế, Lao động & Phúc lợi Nhật Bản, Viện An ninh Y tế Nhật Bản, Cơ quan Nghiên cứu & Phát triển Y tế Nhật Bản cùng đại diện các tổ chức thành viên trong mạng lưới ARISE. GS. Nguyễn Hữu Tú, đại diện Trường Đại học Y Hà Nội đã có bài phát biểu giới thiệu Nhà trường, tập trung vào hoạt động nghiên cứu khoa học, đặc biệt là các nghiên cứu bệnh truyền nhiễm trong thời gian gần đây, đồng thời chia sẻ kinh nghiệm triển khai thử nghiệm lâm sàng bệnh truyền nhiễm của Trường Đại học Y Hà Nội. 

Theo đó, trong giai đoạn 2020 – 2025, Trường Đại học Y Hà Nội, với đầu mối chính là Trung tâm Dược lý lâm sàng, đã triển khai thành công một loạt dự án thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn, đa quốc gia, trong đó có thể kể tới như dự án thử nghiệm lâm sàng vắc xin phòng COVID-19 ARCT-154 với đối tác là tập đoàn Arcturus, Hoa Kỳ; chuỗi các thử nghiệm lâm sàng vắc xin và thuốc phòng, điều trị COVID-19 của Tập đoàn Shionogi, Nhật Bản.Chất lượng nghiên cứu tại Trường Đại học Y Hà Nội đã được khẳng định qua các đợt kiểm tra, giám sát của nhà tài trợ và các cơ quan quản lý dược phẩm lớn, bao gồm Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA). Các thuốc và vắc xin này đã được cấp phép tại nhiều nước trên thế giới, trong đó có các nước thuộc Liên minh Châu Âu, Nhật Bản và đang trong quá trình hoàn thiện hồ sơ xin cấp phép tại Hoa Kỳ, ghi dấu ấn đậm nét của Trường Đại học Y Hà Nội trong mạng lưới nghiên cứu phát triển dược phẩm toàn cầu. 

            Tại Hội thảo, GS. Nguyễn Hữu Tú đã chia sẻ mô hình và kinh nghiệm giúp Trường Đại học Y Hà Nội thực hiện thành công đồng thời một loạt thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn, đặc biệt nhiều nghiên cứu diễn ra trong bối cảnh đại dịch COVID-19. Hội thảo ấn tượng với năng lực thu tuyển, quản lý hiệu quả đối tượng nghiên cứu lên tới hàng chục nghìn người nhưng vẫn đảm bảo chất lượng nghiên cứu ở mức cao tại các điểm nghiên cứu thuộc Trường Đại học Y Hà Nội. Với mô hình một điểm nghiên cứu trung tâm và mạng lưới điểm nghiên cứu vệ tinh trải rộng trên nhiều tỉnh, thành phố khắp Việt Nam, Trường Đại học Y Hà Nội duy trì tiêu chuẩn cao đối với các điểm nghiên cứu dựa trên việc đầu tư cơ sở vật chất đồng bộ, hệ thống SOP thống nhất cùng công tác đào tạo liên tục đối với nhân lực tại điểm nghiên cứu vệ tinh. GS. Nguyễn Hữu Tú cũng chia sẻ kinh nghiệm truyền thông thu tuyển hiệu quả tại cộng đồng cùng vai trò của việc duy trì mối liên hệ chặt chẽ với mạng lưới y tế địa phương cùng chính quyền các cấp trong triển khai thử nghiệm lâm sàng. Mặc dù là một thành viên mới trong mạng lưới ARISE, Trường Đại học Y Hà Nội được kỳ vọng sẽ có những đóng góp quan trọng trong sự phát triển của ARISE, cùng hướng tới mục tiêu chung của mạng lưới. Trao đổi với GS. Nguyễn Hữu Tú, đại diện Viện An ninh Y tế Nhật Bản (JIHS), cơ quan chỉ đạo thành lập mạng lưới ARISE, đánh giá rất cao vai trò và tiềm năng của Trường Đại học Y Hà Nội. JIHS dự kiến sẽ cử một đoàn công tác tới Trường Đại học Y Hà Nội vào ngày 18/11/2025 tới đây để trao đổi hợp tác và thảo luận về kế hoạch đặt văn phòng đại diện (JIHS Collaborating Office) tại Việt Nam. 

            Trong ngày 17/10/2025, hai hội thảo chuyên đề trong khuôn khổ sự kiện được tổ chức với chủ đề: “Củng cố hệ sinh thái thử nghiệm lâm sàng: Chuyển hóa hiểu biết và năng lực chuyên môn thành năng lực triển khai” và “Đề xuất tiềm năng cho phát triển các sản phẩm vắc xin, thuốc và xét nghiệm chẩn đoán của Nhật Bản nhằm kiểm soát bệnh truyền nhiễm”. Các hội thảo chuyên đề này là cơ hội để các thành viên trong mạng lưới ARISE trao đổi về xu hướng chính sách và các chiến lược kiểm soát bệnh truyền nhiễm tại Nhật Bản cũng như toàn cầu, đồng thời thảo luận về thách thức và giải pháp trong phát triển vắc xin, thuốc và xét nghiệm chẩn đoán trong giai đoạn hiện nay.

Sau hai ngày làm việc liên tục và hiệu quả, Hội thảo thường niên lần thứ tư của mạng lưới Liên minh các tổ chức nghiên cứu lâm sàng khu vực Đông Nam Á và Đông Á đã kết thúc thành công tốt đẹp. Hội thảo là tiền đề để Trường Đại học Y Hà Nội tiếp tục mở rộng hợp tác trong lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng trong khu vực, hướng tới mục tiêu trở thành đơn vị thử nghiệm lâm sàng uy tín trong mạng lưới thử nghiệm lâm sàng thế giới.