Thông báo tuyển người tình nguyện cho nghiên cứu Tương đương sinh học (tháng 6.2018) - Thông báo số 08

Thông báo tuyển người tình nguyện cho nghiên cứu Tương đương sinh học (tháng 6.2018) - Thông báo số 08

THÔNG BÁO TUYỂN NGƯỜI TÌNH NGUYỆN

Số NC: CCP2018-BE.01

Tên nghiên cứu: Đánh giá tương đương sinh học in vivo chế phẩm Thuốc bột pha hỗn dịch uống Fabadroxil (cefadroxil 250 mg/gói) do Công ty Cổ phần Dược phẩm trung ương 1- Pharbaco sản xuất so với thuốc đối chứng Céfadroxil MYLAN (cefadroxil 250mg/5ml, lọ 60ml) do Sandoz GmbH (Áo) sản xuất. 

1.Thông tin về thuốc nghiên cứu:

Thuốc thửbột pha hỗn dịch uống Fabadroxil (cefadroxil 250 mg/gói) do Công ty Cổ phần Dược phẩm trung ương 1- Pharbaco sản xuất.

  Thuốc đối chứngCéfadroxil MYLAN (cefadroxil 250mg/5ml, lọ 60ml) do Sandoz GmbH (Áo) sản xuất.

2.Lịch phổ biến thông tin nghiên cứu: Dự kiến 8h00 ngày 12-13/06/2018 tại tầng 4, Nhà A5, Trường Đại học Y Hà Nội.

3.Lịch xét nghiệm sàng lọc: Dự kiến ngày 12-13/06/2018

4.Thời gian lấy mẫu

GIAI ĐOẠN I

(Dự kiến từ ngày 15/06/2018 đến ngày 16/06/2018)

GIAI ĐOẠN II

(Dự kiến từ ngày 22/06/2018 đến ngày 23/06/2018)

Ngày 1: Ngủ lại qua đêm tại địa điểm lấy mẫu.

Ngày 2: 15 điểm (0 giờ – 10 giờ sau khi uống thuốc)

Ngày 1: Ngủ lại qua đêm tại địa điểm lấy mẫu.

Ngày 2: 15 điểm (0 giờ – 10 giờ sau khi uống thuốc)

5.Thời điểm lấy mẫu

Thời điểm lấy mẫu: Lấy 01 mẫu máu trong vòng 1 giờ trước khi uống thuốc (tính là thời điểm 0 giờ) và các điểm sau khi uống thuốc như sau:

0,25

0,5

0,75

1,0

1,25

1,5

1,75

2,0

2,5

3,0

4,5

6,0

8,0

10,0

 

Mỗi lần lấy  khoảng 6 ml máu. Tổng lượng máu lấy cả 2 giai đoạn khoảng 180 ml.                                                                                                            

6.Bảng tiêu chuẩn lựa chọn, loại trừ (file đính kèm)

7.Chi trả: 2.500.000 VNĐ/người

8.Liên hệ

       Để đăng ký tham gia nghiên cứu, ứng viên điền thông tin theo mẫu đăng ký (link đính kèm), gửi về địa chỉ duoclylamsang@gmail.com trước ngày: 10/06/2018.

Chi tiết xin liên hệ: 098 864 8295 BSNT Nguyễn Thị Huyền     

    Hà Nội, ngày 04 tháng 06 năm 2018

                       Phụ trách lâm sàng

                                                                                                            Bùi Thị Hương Thảo

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScXDuuI4a3W2u3U_5dk6U3flGS1Y7AWRXzrolqPMgKwRjEsDg/viewform?c=0&w=1