English
Chinese
Japanese
Korean
Số NC: BE/2016-01
Tên nghiên cứu: Đánh giá tương đương sinh học Invivo giữa chế phẩm MYPARA 500 do công ty Cổ phẩn S.P.M sản xuất so với chế phẩm PARACETAMOL TABLETS BP 500MG của hang Bristol Laboratories sản xuất
- Thông tin về thuốc nghiên cứu:
- Thuốc thử: Viên nén MYPARA 500mg - Sản xuất bởi: Công ty cổ phần S.P.M
- Thuốc đối chứng: Viên nén Paracetamol BP 500mg - Sản xuất bởi: Bristol Laboratories. Ltd – Vương Quốc Anh
- Lịch phổ biến thông tin nghiên cứu: 11h - 12h, Thứ 4, ngày 04/5/2016 tại Phòng 414, Trung tâm Dược lý lâm sàng.
- Lịch xét nghiệm sàng lọc: Ngày 04, 05 và 06/5/2016
- Thời gian lấy mẫu
|
GIAI ĐOẠN I (06 - 08/5/2016) |
GIAI ĐOẠN II (13 - 15/5/2016) |
|
Ngày 1 (06/5/2016): Ngủ lại qua đêm tại địa điểm lấy mẫu Ngày 2 (07/5/2016): 14 điểm (0h – 12h) Ngày 3 (08/5/2016): 1 điểm (24h) |
Ngày 1 (13/5/2016) : Ngủ lại qua đêm tại địa điểm lấy mẫu Ngày 2 (14/5/2016) : 14 điểm (0h – 12h) Ngày 3 (15/5/2016) : 1 điểm (24h) |
- Thời điểm lấy mẫu
Thời điểm lấy mẫu: Lấy 01 mẫu máu trong vòng 1 giờ trước khi uống thuốc (tính là thời điểm 0 giờ) và các điểm sau khi uống thuốc như sau:
|
5’ |
10’ |
15’ |
30’ |
45’ |
1h |
1,5h |
2h |
2,5h |
3h |
5h |
8h |
12h |
24h |
Để đăng ký tham gia nghiên cứu, ứng viên điền thông tin theo mẫu đăng ký (file đính kèm), gửi về địa chỉ nguoitinhnguyen.dlls@gmail.com trước ngày: 04/5/2016.
(Thông tin về Tiêu chuẩn chọn và không chọn vào nghiên cứu xin xem trong file đính kèm : /upload/docs/Tieu-chuan-chon-va-khong-chon-vao-nghien-cuu_LZCT.docx.)
