Phòng thí nghiệm Trung tâm Dược lý lâm sàng được cấp chứng nhận Thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP)

Ngày 15/6/2026, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt phòng thí nghiệm (Good Laboratory Practice - GLP) cho Phòng thí nghiệm của Trung tâm Dược lý lâm sàng sau quá trình đánh giá và thẩm định theo quy định hiện hành. Đây là một dấu mốc quan trọng trong quá trình xây dựng và hoàn thiện năng lực nghiên cứu của Trung tâm, đồng thời ghi nhận những nỗ lực trong việc phát triển hệ thống quản lý chất lượng, chuẩn hóa quy trình hoạt động và nâng cao năng lực chuyên môn của đội ngũ cán bộ nghiên cứu.

Hiện nay, phòng thí nghiệm của Trung tâm Dược lý lâm sàng đang triển khai nhiều hoạt động nghiên cứu và phân tích phục vụ các nghiên cứu dược lý, dược lý lâm sàng và phát triển thuốc. Bên cạnh các nghiên cứu định lượng thuốc và chất chuyển hóa trong dịch sinh học phục vụ nghiên cứu dược động học, tương đương sinh học và thử nghiệm lâm sàng, phòng thí nghiệm còn thực hiện các nghiên cứu định lượng hoạt chất trong dược liệu, sàng lọc một số hoạt tính sinh học của dược liệu, cũng như phân tích các chỉ dấu sinh học và hóa học quan trọng trong các mô hình nghiên cứu dược lý và phát triển sản phẩm mới.

Việc đạt chứng nhận GLP góp phần nâng cao độ tin cậy, tính nhất quán và khả năng truy xuất của các dữ liệu nghiên cứu được tạo ra tại phòng thí nghiệm. Đây cũng là điều kiện thuận lợi để Trung tâm tiếp tục mở rộng các hoạt động nghiên cứu, tăng cường hợp tác với các đơn vị trong và ngoài nước, đồng thời đáp ứng tốt hơn các yêu cầu về chất lượng trong nghiên cứu khoa học hiện đại.

Song song với việc phát triển năng lực phòng thí nghiệm, Trung tâm Dược lý lâm sàng hiện cũngđã được Bộ y tế cấp các chứng chỉ Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (Good Clinical Practice -GCP) từ năm 2020. Trung tâm đã tham gia thực hiện các nghiên cứu lâm sàng đối với thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, sinh phẩm và thiết bị chẩn đoán (IVD) ở nhiều giai đoạn khác nhau, từ đó từng bước hình thành hệ thống nghiên cứu liên tục từ nghiên cứu dược lý, nghiên cứu tiền lâm sàng đến nghiên cứu lâm sàng.

Chứng nhận GLP không chỉ là sự ghi nhận đối với hoạt động của phòng thí nghiệm mà còn góp phần hoàn thiện cơ sở hạ tầng nghiên cứu của Trung tâm. Sự kết hợp giữa các hoạt động nghiên cứu lâm sàng được triển khai theo nguyên tắc GCP và hệ thống phòng thí nghiệm đạt chuẩn GLP tạo điều kiện thuận lợi cho việc thực hiện các nghiên cứu có chất lượng, bảo đảm tính khoa học và độ tin cậy của dữ liệu ở các giai đoạn khác nhau của quá trình nghiên cứu và phát triển thuốc.

Trong thời gian tới, Trung tâm Dược lý lâm sàng sẽ tiếp tục đầu tư phát triển nguồn nhân lực, nâng cao năng lực chuyên môn và mở rộng các lĩnh vực nghiên cứu nhằm phục vụ tốt hơn cho các hoạt động nghiên cứu khoa học, đào tạo và hợp tác chuyên môn. Việc xây dựng và duy trì hệ thống phòng thí nghiệm đạt chuẩn GLP được xem là một trong những nền tảng quan trọng trong định hướng phát triển lâu dài của Trung tâm, hướng tới mục tiêu xây dựng một đơn vị nghiên cứu có chất lượng cao, đóng góp hiệu quả cho hoạt động nghiên cứu y sinh học của Trường Đại học Y Hà Nội và cộng đồng khoa học trong nước.