English
Chinese
Japanese
Korean
Vắc-xin Kostaive đã chính thức được cấp phép sử dụng tại Châu Âu để phòng ngừa bệnh COVID-19 ở người từ 18 tuổi trở lên. Đây là một bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống lại đại dịch, đồng thời ghi nhận sự đóng góp quan trọng của Việt Nam - trong đó có Trung tâm Dược lý lâm sàng Đại học Y Hà Nội - trong quá trình phát triển vắc-xin này.
Đóng Góp Của Trung Tâm Dược Lý Lâm Sàng – Đại Học Y Hà Nội
Trung tâm Dược lý Lâm sàng, Đại học Y Hà Nội, đã tham gia triển khai thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Kostaive(ARCT154) tất cả các giai đoạn nghiên cứu lâm sàng, từ giai đoạn 1 đến giai đoạn 3 (bao gồm cả 3A, 3B, 3C). Các nghiên cứu thử nghiệm được thực hiện tại Việt Nam đã đóng vai trò quan trọng trong việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin, góp phần cung cấp dữ liệu khoa học để hỗ trợ quá trình cấp phép.
Trước khi được cấp phép tại Châu Âu, vắc-xin Kostaive cũng đã được Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) kiểm tra tại cơ sở nghiên cứu Yên Phong, Bắc Ninh. Sau đợt kiểm tra nghiêm ngặt này, vắc-xin đã được cấp phép lưu hành tại Nhật Bản, tạo tiền đề quan trọng cho việc mở rộng quy mô sử dụng tại các thị trường quốc tế.
Công Nghệ mRNA Tự Khuếch Đại – Bước Tiến Mới Trong Ngành Dược Sinh Học
Kostaive chứa hoạt chất zapomeran, một phân tử mRNA tự khuếch đại (sa-mRNA). Không chỉ cung cấp mã di truyền giúp cơ thể sản xuất protein của chủng SARS-CoV-2 ban đầu, vắc-xin còn có khả năng tự sao chép mRNA nhờ enzyme replicase, giúp tăng cường phản ứng miễn dịch một cách hiệu quả.
Kết quả nghiên cứu cho thấy vắc-xin Kostaive có hiệu quả 56,7% trong việc giảm nguy cơ mắc COVID-19 có triệu chứng và đạt hiệu quả 95,3% trong việc ngăn ngừa bệnh diễn tiến nặng. Ngoài ra, khi được sử dụng làm liều tăng cường, Kostaive tạo ra mức kháng thể chống protein gai của virus SARS-CoV-2 tương đương hoặc cao hơn so với vắc-xin mRNA Comirnaty (Pfizer-BioNTech).
Việc Kostaive được cấp phép tại Châu Âu đánh dấu một cột mốc quan trọng trong nỗ lực kiểm soát đại dịch COVID-19. Đồng thời, thành công này cũng khẳng định vai trò quan trọng của Việt Nam trong các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin trên thế giới.
