Bộ Y Tế cấp chứng nhận “THỰC HÀNH TỐT THỬ NGHIỆM THIẾT BỊ Y TẾ CHẨN ĐOÁN IN VITRO TRÊN LÂM SÀNG” (GCP) cho Trường Đại học Y Hà Nội với đầu mối là Trung tâm Dược lý lâm sàng.

Ngày 10/10/2024, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế đã cấp quyết định số 152/QĐ-K2ĐT và giấy chứng nhận số 58/GCN-K2ĐT, chứng nhận đáp ứng “THỰC HÀNH TỐT THỬ NGHIỆM THIẾT BỊ Y TẾ CHẨN ĐOÁN IN VITRO TRÊN LÂM SÀNG (GCP)” cho Trường Đại học Y Hà Nội. Trước đó, Đoàn kiểm tra của Bộ Y tế với các thành viên từ Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Cục Quản lý Dược, Vụ Pháp chế, Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế… đã tiến hành đánh giá toàn bộ cơ sở vật chất, hồ sơ nghiên cứu, nhân lực của TrườngĐại học Y Hà Nội. 

Với chức năng, nhiệm vụ thực hiện các nghiên cứu trong lĩnh vực Dược lý lâm sàng, Trung tâm Dược lý lâm sàng được Nhà trường giao nhiệm vụ làm đầu mối về mặt chuyên môn trong quá trình triển khai hoạt động đối với các thử nghiệm lâm sàng IVD tại Trường Đại học Y Hà Nội, phối hợp cùng với các đơn vị/bộ môn thuộc và trực thuộc Trường để đảm bảo chất lượng và tiến độ nghiên cứu theo Quyết định số 4162/QĐ-ĐHYHN ngày 19/7/2024.

“Thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng” (Good Clinical Practice – GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn mang tính chuẩn mực quốc tế, nhằm hướng dẫn cho nhà nghiên cứu, nhà tài trợ, các cơ quan quản lý, các hội đồng xét duyệt về đạo đức và khoa học, có phương hướng thiết kế, tiến hành, thực hiện, theo dõi, giám sát, kiểm định, ghi chép, phân tích và báo cáo đối với các thử nghiệm lâm sàng. GCP cũng sẽ bảo đảm độ tin cậy, tính chính xác của dữ liệu và các báo cáo của kết quả nghiên cứu; bảo vệ quyền, sự an toàn và bảo mật thông tin của các đối tượng nghiên cứu.