DỊCH VỤ NGHIÊN CỨU TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC TẠI TRUNG TÂM DƯỢC LÝ LÂM SÀNG

Trung tâm Dược lý lâm sàng Trường Đại học Y Hà Nội thành lập theo Quyết định số 2843/QĐ-BYT ngày 06 tháng 8 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Trung tâm có chức năng tổ chức thực hiện các nghiên cứu về dược lý lâm sàng bao gồm: thử nghiệm lâm sàng thuốc, thử tương đương sinh học, tương đương điều trị của thuốc; tổ chức triển khai các hoạt động về dược lý lâm sàng tại bệnh viện; tham gia đào tạo về dược lý lâm sàng; tư vấn, hỗ trợ công tác quản lý nhà nước về dược và tham gia theo dõi, giám sát, đánh giá việc sử dụng thuốc an toàn hiệu quả sau cấp phép.

Trong thời gian qua, Trung tâm Dược lý lâm sàng đã triển khai thực hiện thành công nhiều đề tài nghiên cứu tương đương sinh học. Nhiều thuốc nghiên cứu tại Trung tâm đã được Bộ Y tế chứng nhận là thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học. Để quý khách hàng, doanh nghiệp hiểu rõ hơn về dịch vụ nghiên cứu tương đương sinh học tại Trung tâm, Trung tâm Dược lý lâm sàng xin trân trọng thông báo Bảng báo giá nghiên cứu tương đương sinh học năm 2018 và Danh mục hoạt chất có sẵn phương pháp phân tích.

BẢNG BÁO GIÁ
Loại hợp đồng: Nghiên cứu tương đương sinh học			Ngày báo giá: 01/3/2018	Thời hạn hiệu lực: 31/12/2018
STT	Cỡ mẫu	Phương pháp phân tích	Số hoạt chất/chất chuyển hóa	Giá* (đơn vị: triệu VNĐ)
1	18	HPLC	1	370 - 430
2	24	HPLC	1	450 - 510
3	30	HPLC	1	540 - 600
4	32	HPLC	1	580 - 640
5	36	HPLC	1	640 - 700
6	18	LCMS	1	570 - 630
7	24	LCMS	1	690 - 750
8	30	LCMS	1	790 - 850
9	32	LCMS	1	820 - 880
10	36	LCMS	1	910 - 970

*: Giá áp dụng cho nghiên cứu thuốc có 1 hoạt chất, đơn liều, chéo 2 x 2; mức giá cụ thể tùy theo hoạt chất, thời gian nghiên cứu, tình trạng nghiên cứu (no, đói). Thuốc có nhiều hơn 1 hoạt chất, chi phí phân tích tăng thêm 50 – 70%/1 hoạt chất (giá cụ thể tùy từng nghiên cứu). Thuốc chưa có phương pháp, chi phí tăng thêm 50 triệu đồng.

DANH MỤC HOẠT CHẤT CÓ SẴN PHƯƠNG PHÁP *
STT	Hoạt chất	Khoảng tuyến tính	Phương pháp phân tích
1	Amoxicillin	0.25 – 25 µg/ml	HPLC
2	Cefixime	0.1 – 10.0 µg/ml	HPLC
3	Cephalexin	0.6 – 36 µg/ml	HPLC
4	Cefuroxime	0.2 – 10 µg/ml	HPLC
5	Celecoxib	20 – 1000 ng/ml	HPLC
6	Doxazosin	1.0 – 50.0 µg/ml	HPLC
7	Irbesartan	0.04 – 3.0 µg/ml	HPLC
8	Gliclazid	0.2 – 10 µg/ml	HPLC
9	Lamivudin	0.2 – 8.0 µg/ml	HPLC
10	Metoprolol	5 – 333 ng/ml	HPLC
11	Metformin	50 – 3000 ng/ml	HPLC
12	Rifampicin	0.2 – 20 µg/ml	HPLC
13	Carbamazepin	0.1 – 10.0 µg/ml	HPLC
14	Esomeprazol	20 – 3000 ng/ml	LC/MS/MS
15	Paracetamol	0.25 – 25.0 µg/ml	HPLC
16	Cefaclor	0.25 – 25.0 µg/ml	HPLC
17	Cefadroxil	0.5 – 50 µg/ml	HPLC
18	Azithromycin	20 – 1000 ng/ml	LC/MS/MS
19	Cephradin	0.5 – 30 µg/ml	HPLC
20	Lansoprazol	10 – 2500 ng/ml	HPLC
21	Tinidazole	0.25 – 25.0 µg/ml	HPLC
22	Rabeprazol	25 – 1500 ng/ml	HPLC
23	Cefdinir	0.1 – 50 µg/ml	HPLC
24	Spyramycin	20 – 2000 ng/ml	LC/MS/MS
25	Amlodipin	0.1 – 12.5 ng/ml	LC/MS/MS
26	Cloxacillin	0.25 – 25.0 µg/ml	HPLC
27	Cefpodoxime	0.1 – 10.0 µg/ml	HPLC

*: Với các hoạt chất không có trong danh mục, đề nghị quý khách hàng, quý doanh nghiệp liên hệ trực tiếp với Trung tâm Dược lý lâm sàng để được tư vấn chi tiết.

Mọi thông tin xin liên hệ:

Trung tâm Dược lý lâm sàng Trường Đại học Y Hà Nội

Địa chỉ: Số 1, Tôn Thất Tùng, Đống Đa, Hà Nội

Điện thoại: 0243 852 3798 – 3194

Email: duoclylamsang@gmail.com

Website: www.duoclylamsang.vn