English
Chinese
Japanese
Korean
Xin chào quý vị! Cám ơn quý vị đã nhận và dành thời gian để đọc hết nội dung thông tin này!
Tại sao phải làm thử nghiệm lâm sàng một vắc xin mới trên người?
Vắc xin được các nhà khoa học nghiên cứu điều chế trong phòng thí nghiệm, thử nghiệm trên động vật thí nghiệm nhằm đưa vào cuộc sống phục vụ phòng chống dịch bệnh cho con người. Trước khi đưa vào sử dụng rộng rãi, vắc xin nào cũng phải trải qua tối thiểu 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng trên người nhằm đánh giá độ an toàn và khả năng phòng bệnh của vắc xin. Tham gia thử nghiệm lâm sàng là mang lại lợi ích cho cộng đồng.
Thông tin về nghiên cứu
Đây là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 về một vắc xin có tên là ARCT-154, là vắc xin được sản xuất theo công nghệ mARN đầu tiên của Việt Nam do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học VinBioCare thuộc Tập đoàn VinGroup đàm phán nhận chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ. Chúng tôi muốn xem liệu vắc xin này có an toàn và có khả năng bảo vệ người sử dụng với bệnh COVID-19 hay không. Nghiên cứu đã được Bộ Y tế phê duyệt thực hiện trên khoảng 21.000 người tình nguyện và đủ các tiêu chuẩn tham gia.
Chỉ những người hiểu rõ và tình nguyện mới được sàng lọc, xét tuyển vào nghiên cứu.
Sau khi được giải thích về nghiên cứu, nếu quý vị tình nguyện sẽ được hướng dẫn ký phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu. Tiếp theo, chúng tôi sẽ khám sức khỏe và làm một số xét nghiệm sàng lọc. Nếu đủ tiêu chuẩn, quý vị sẽ được mời:
● Đến thăm khám 6 lần trong khoảng 13 tháng.
● Được tiêm 2 mũi sản phẩm nghiên cứu cách nhau 28 ngày, sau đó tiêm 2 mũi bắt chéo sau 6 tháng.
● Lưu lại Trường Đại học Y Hà Nội trong 30 phút sau khi tiêm sản phẩm nghiên cứu để được theo dõi an toàn.
● Lấy mẫu máu vào 6 lần thăm khám để đánh giá tình trạng sức khỏe của quý vị sau tiêm vắc xin và để đo lượng kháng thể chống lại vi rút SARS-CoV-2.
Quý vị sẽ nhận được 150.000 đồng hỗ trợ cho việc đi lại và thời gian bỏ ra cho mỗi lần thăm khám.
(Chi tiết về nghiên cứu sẽ được cung cấp đầy đủ trong một buổi họp cung cấp thông tin và ký phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu).
Địa điểm nghiên cứu:
Tất cả 6 lần thăm khám/tiêm chủng trong thời gian 13 tháng được thực hiện tại Khu vực thử nghiệm lâm sàng, tầng 3, Toà nhà 15 tầng, Trường Đại học Y Hà Nội.
Địa chỉ: Số 1 Tôn Thất Tùng, Trung Tự, Đống Đa, Hà Nội.
Một số điều kiện chính để được tham gia vào nghiên cứu:
• Từ 18 tuổi trở lên;
• Tình nguyện tham gia nghiên cứu;
• Cư trú tại Hà Nội và đồng ý sắp xếp thời gian tham gia tất cả các lần thăm khám nghiên cứu theo lịch;
• Nếu là nữ có khả năng mang thai, phải đồng ý sử dụng các biện pháp tránh thai cho đến ít nhất 28 ngày sau khi tiêm liều vắc xin thứ hai;
• Sẵn sàng nhận điện thoại từ nghiên cứu viên để họ theo dõi an toàn và mời đến tham gia các lần thăm khám.
Cách thức đăng ký tham gia:
• Qua điện thoại: BSNT. Trịnh Vinh Quang – 037 554 0373
CN. Nguyễn Đức Linh Chi – 082 888 6564
BS. Nguyễn Thị Phương Anh – 083 341 8819
ThS. Bùi Thị Hương Thảo – 092 66 88 666
ThS. Nguyễn Thị Thuý – 0977 25 1419
• Qua trang web: http://duoclylamsang.vn
Lưu ý: Quý vị vui lòng xem và tự trả lời các câu hỏi trong Phiếu tự sàng lọc sơ bộ. Nếu tất cả các câu trả lời của Quý vị đều ở cột số 3 (nền xanh), Quý vị có khả năng rất cao đủ tiêu chuẩn tham gia vào nghiên cứu. Hãy đăng ký ngay với chúng tôi bằng cách điền các thông tin vào đường link sau:
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeN99zktTH05pE-iTOzzPAuLU_V4RsmHh-BVDGP3xYMRtRipg/viewform
Trong trường hợp thông tin đăng ký của Quý vị là phù hợp với các tiêu chí của nghiên cứu, tư vấn viên của chúng tôi sẽ liên lạc qua điện thoại với Quý vị.
Trân trọng cảm ơn Quý vị!
