Thư mời tham dự Hội thảo lấy ý kiến Dự thảo Sổ tay hướng dẫn thẩm định biệt dược gốc

Đăng bởi: duoclylamsang 15/02/2024

Kính gửi: Các công ty có Biệt dược gốc.

Trung tâm Dược lý lâm sàng xin gửi lời chào trân trọng tới quý Công ty !

Trung tâm Dược lý lâm sàng được thành lập vào 18/12/2013 theo quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế với các chức năng và nhiệm vụ cơ bản bao gồm: Thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm phần dược lý - lâm sàng; Nghiên cứu thuốc bao gồm các thử nghiệm lâm sàng, nghiên cứu tương đương sinh học; Đào tạo trong lĩnh vực Dược lý lâm sàng; Thông tin thuốc.

Thực hiện theo công văn chỉ đạo số 15162/QLD-ĐKT ngày 23 tháng 9 năm 2020 của Cục Quản lý Dược, hiện nay Trung tâm Dược lý lâm sàng đang xây dựng dự thảo hướng dẫn thẩm định hồ sơ phân loại thuốc biệt dược gốc. Hướng dẫn này sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc phân loại thuốc biệt dược gốc tại Việt Nam cũng như có ảnh hưởng lớn đến các thuốc generic trên thị trường. Nhằm lấy ý kiến và hoàn thiện dự thảo trước khi ban hành hướng dẫn để thống nhất trong việc thẩm định hồ sơ đề nghị phân loại thuốc biệt dược gốc và tài liệu doanh nghiệp cần nộp trong hồ sơ đề nghị phân loại biệt dược gốc, Trung tâm Dược lý lâm sàng trân trọng kính mời Quý vị tới tham dự buổi “Hội thảo lấy ý kiến Dự thảo Sổ tay hướng dẫn thẩm định biệt dược gốc” với thời gian và địa điểm như sau:

Địa điểm tổ chức: Giảng đường 12, nhà A3, Trường Đại học Y Hà Nội,

Số 1 Tôn Thất Tùng, Đống Đa, Hà Nội

Thời gian: 13h00 – 16h45 ngày 13 tháng 09 năm 2022

(Quý vị vui lòng xem nội dung chi tiết chương trình đính kèm)

Trung tâm Dược lý lâm sàng rất mong nhận được sự quan tâm và tham dự của quý vị!

Mọi chi tiết xin liên hệ: ThS. Nguyễn Thị Thúy – SĐT 0977.25.14.19

ThS. Đặng Thị Ngọc Mai – SĐT 091.638.1234

Xin chân thành cảm ơn!

Giám đốc Trung tâm Dược lý lâm sàng

PGS.TS. Phạm Thị Vân Anh