THÔNG BÁO TUYỂN NGƯỜI TÌNH NGUYỆN
Số NC: CCP2018-BE.01
Tên nghiên cứu: Đánh giá tương đương sinh học in vivo chế phẩm Thuốc bột pha hỗn dịch uống Fabadroxil (cefadroxil 250 mg/gói) do Công ty Cổ phần Dược phẩm trung ương 1- Pharbaco sản xuất so với thuốc đối chứng Céfadroxil MYLAN (cefadroxil 250mg/5ml, lọ 60ml) do Sandoz GmbH (Áo) sản xuất.
1.Thông tin về thuốc nghiên cứu:
Thuốc thử: bột pha hỗn dịch uống Fabadroxil (cefadroxil 250 mg/gói) do Công ty Cổ phần Dược phẩm trung ương 1- Pharbaco sản xuất.
Thuốc đối chứng: Céfadroxil MYLAN (cefadroxil 250mg/5ml, lọ 60ml) do Sandoz GmbH (Áo) sản xuất.
2.Lịch phổ biến thông tin nghiên cứu: Dự kiến 8h00 ngày 12-13/06/2018 tại tầng 4, Nhà A5, Trường Đại học Y Hà Nội.
3.Lịch xét nghiệm sàng lọc: Dự kiến ngày 12-13/06/2018
4.Thời gian lấy mẫu
|
GIAI ĐOẠN I
(Dự kiến từ ngày 15/06/2018 đến ngày 16/06/2018)
|
GIAI ĐOẠN II
(Dự kiến từ ngày 22/06/2018 đến ngày 23/06/2018)
|
|
Ngày 1: Ngủ lại qua đêm tại địa điểm lấy mẫu.
Ngày 2: 15 điểm (0 giờ – 10 giờ sau khi uống thuốc)
|
Ngày 1: Ngủ lại qua đêm tại địa điểm lấy mẫu.
Ngày 2: 15 điểm (0 giờ – 10 giờ sau khi uống thuốc)
|
5.Thời điểm lấy mẫu
Thời điểm lấy mẫu: Lấy 01 mẫu máu trong vòng 1 giờ trước khi uống thuốc (tính là thời điểm 0 giờ) và các điểm sau khi uống thuốc như sau:
|
0,25
|
0,5
|
0,75
|
1,0
|
1,25
|
1,5
|
1,75
|
2,0
|
2,5
|
3,0
|
4,5
|
6,0
|
8,0
|
10,0
|
Mỗi lần lấy khoảng 6 ml máu. Tổng lượng máu lấy cả 2 giai đoạn khoảng 180 ml.
6.Bảng tiêu chuẩn lựa chọn, loại trừ (file đính kèm)
7.Chi trả: 2.500.000 VNĐ/người
8.Liên hệ
Để đăng ký tham gia nghiên cứu, ứng viên điền thông tin theo mẫu đăng ký (link đính kèm), gửi về địa chỉ [email protected] trước ngày: 10/06/2018.
Chi tiết xin liên hệ: 098 864 8295 BSNT Nguyễn Thị Huyền
Hà Nội, ngày 04 tháng 06 năm 2018
Phụ trách lâm sàng
Bùi Thị Hương Thảo
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScXDuuI4a3W2u3U_5dk6U3flGS1Y7AWRXzrolqPMgKwRjEsDg/viewform?c=0&w=1